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阜陽市支持現代醫藥產業獎勵申報條件、材料及補助 醫藥產品研發、中藥材種植示范基地
阜陽市支持現代醫藥產業獎勵申報條件、材料及補助的內容，小編已整理就相關的內容，想申報現代醫藥產業獎勵的潁州區、潁東區、潁泉區、界首市、臨泉縣、太和縣、阜南縣、潁上縣藥企有不明白的可隨時咨詢小編：
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阜陽市支持現代醫藥產業獎勵申報條件和材料
（一） 鼓勵招商引資
由受益地政府負責落實。
（二）強化生產要素支持
由受益地政府負責落實。
（三） 支持醫藥產業項目投資（受理單位：市經濟和信息化 局）
1.申報條件
（ 1 ）申報的項目屬于醫藥產業制造類項目， 項目備案時間不 早于 2018 年；
（2）項目前期工作完備， 資金基本落實到位， 已開工建設且 項目建設正常；
（3） 項目總投資額不低于 1 億元。
2.申報材料
（ 1 ）基本材料；
（2）項目申請報告（應包括企業基本介紹、生產經營情況、 申報項目及相關工作開展情況等）；
（3） 項目備案、環評、用地、規劃等項目前期工作文件；
（4） 項目資金證明材料。包括自有資金有效憑證、 2020 年12 月份的基本賬戶流水（加蓋金融機構印章），已購置的關鍵設 備清單（由法定代表人簽字并加蓋單位公章），付款憑證、相關增 值稅專用發票（開票時間為 2020 年）；
（5） 企業 2020 年度經審計帶有二維碼的財務報告。
3.支持方式
對實際總投資（不含土地價款，下同）1 億元及以上的醫藥產 業制造類項目關鍵設備購置進行補助，補助比例為購置金額的 12%，單個項目補助最高不超過 1000 萬元。
（四）支持醫藥產品研發
1.重大藥械項目研發補助（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ）申報條件
自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日， 本市藥械企業 進入臨床階段的中藥新藥（ 1—4 類）及中藥經典名方二次開發（包 含中藥經典名方復方制劑、已上市中藥經典名方的再次開發）、化 學藥新藥 （ 1—2 類 ），具有新藥證書的生物制品 （ 1—5 類 ） 及第二類、第三類醫療器械項目。
（2） 申報材料
①項目概述：簡要概述項目基本情況，適應癥范圍，市場分 析，研發費用估算，計劃安排及目前進展情況；
①《新藥注冊申請表》或《醫療器械注冊申請表》；
①《藥品注冊申請受理通知書》《醫療器械注冊受理通知書》 《藥物臨床試驗批件》或《醫療器械臨床試驗批件》或醫療器械 臨床試驗備案憑證；
①臨床試驗研究相關證明材料 （含申請單位與臨床研究機構 簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床 試驗審批件等）；
①項目研制費用專項審計報告或研制費用發票 （ 申請臨床前 研究補助，按臨床試驗批件獲得時間向前追溯 5 年或自項目備案 至臨床試驗批件獲得時間； 申請臨床試驗補助，可一次性申報﹝ 需補充提供藥品生產批件或醫療器械注冊證 ﹞ ，也可根據臨床 實施階段包括 Ⅰ期、 Ⅱ期、 Ⅲ期、 Ⅳ期， 在不同階段提出申請申 報并提供對應階段性證明材料和依據 ﹝ 臨床試驗期間最多可申 報兩次 ﹞ ）；
①涉及中藥經典名方的，請提供相應來源說明；
①在省內轉化生產的承諾書 （如后續不在省內轉化生產，則 退回省財政資金）。
注： 根據《國家藥品監督管理局關于調整藥物臨床試驗審評 審批程序的公告》精神， 申報藥物臨床試驗的， 自申請受理并繳 費之日起 60 日內，申請人未收到藥品審評中心（以下簡稱藥審中心） 否定或質疑意見的，申請人可以按照提交方案開展臨床試 驗。臨床試驗開始時，申請人應登陸藥審中心門戶網站，在“藥物 臨床試驗登記與信息公示平臺”進行相關信息登記。上述情形視
同 已獲得藥物臨床實驗批件。
（3） 支持方式
對臨床前研究按研制費用的 20%予以補助， 對臨床試驗按研 制費用的 10%予以補助， 單個項目補助總額最高 500 萬元。
2.支持新藥研發（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ） 申報條件
自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日， 新藥獲得臨床 研究批件的市內醫藥企業。
（2） 申報材料
①項目概述：簡要概述項目基本情況，適應癥范圍，市場分 析，研發費用估算，計劃安排及目前進展情況；
①《新藥注冊申請表》；
①《藥品注冊申請受理通知書》、《藥物臨床試驗批件》；
①臨床試驗研究相關證明材料 （含申請單位與臨床研究機構
簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床 試驗審批件等）；
①通過 III 期臨床試驗的，提供相關證明材料和依據；
①產品落戶阜陽生產的承諾書 （如后續不在本市生產，則退 回資金）。
注： 根據《國家藥品監督管理局關于調整藥物臨床試驗審評 審批程序的公告》規定， 申報藥物臨床試驗的， 自申請受理并繳 費之日起 60 日內，申請人未收到藥品審評中心（以下簡稱藥審 中心） 否定或質疑意見的，申請人可以按照提交方案開展臨床試 驗。臨床試驗開始時，申請人應登陸藥審中心門戶網站，在“藥物 臨床試驗登記與信息公示平臺”進行相關信息登記。上述情形視 同已獲得藥物臨床實驗批件。
（3） 支持方式
對上年度或當年新申請注冊的 1 類、 2 類、 3 類新藥，取得 藥物臨床研究批件后，分別給予 500 萬元、 200 萬元、100 萬元 的一次性補助。
3.通過一致性評價的仿制藥生產企業（ 受理單位： 市市場監 管局）
（ 1 ） 申報條件
2020 年通過仿制藥質量和療效一致性評價的我市仿制藥生 產企業。
（2） 申報材料
①基本材料；
①藥學研究、臨床研究和生物樣本檢測的費用支出明細表及 證明材料；
①國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價批準文 件復印件或公告打印件；
①生產許可證復印件；
①企業法定代表人身份證明。
（3） 支持方式
按每個品種給予企業最高不超過 500 萬元的一次性獎補。
4.通過一致性評價的仿制藥生產企業法定代表人（受理單位： 市市場監管局）
（ 1 ） 申報條件
2020 年通過仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥生產企 業法定代表人。
（2） 申報材料
①基本材料；
①國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價批準文 件復印件或公告打印件；
①生產許可證復印件；
①企業法定代表人身份證明。
（3） 支持方式
按每個品種給予企業法定代表人 10 萬元一次性獎補
5.通過一致性評價的仿制藥所關聯使用的原料藥生產企業 （受理單位： 市市場監管局）
（ 1 ） 申報條件
2020 年通過質量和療效一致性評價的仿制藥品種關聯審評 審批的我市原料藥生產企業。
（2） 申報材料
①基本材料；
①藥學研究支出明細表及證明材料；
①原料藥與通過仿制藥質量和療效一致性評價品種關聯審評 證明材料；
①國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價批準文 件復印件或公告打印件；
①生產許可證復印件；
①企業法定代表人身份證明。
（3） 支持方式
每個品種給予 500 萬元一次性獎補（每個品種僅支持一次）。
（六）推動平臺和基地建設
1. 新認定的國家企業技術中心。（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ） 申報條件
2020 年獲得國家企業技術中心資格的主體。
（2） 申報材料
①資金申請報告；
①獲得國家企業技術中心資格相關證明材料。
（3） 支持方式
對新認定的國家企業技術中心，給予 300 萬元一次性獎勵。 2.創新平臺建設（受理單位：市科技局）
按照《阜陽市促進科技創新創業扶持獎補政策》相關規定組 織申報與資金兌現。
3.獎勵市級中藥材種植示范基地（受理單位：市農業農村局）
（ 1 ） 申報條件
獲得市級中藥材種植示范基地資格的主體。
（2） 申報材料
①資金申請報告；
①獲得市級中藥材種植示范基地資格相關證明材料。
（3） 支持方式
每個示范基地給予 100 萬元一次性補助。
（七）加大人才支持力度 （受理單位：市委組織部）
按照《阜陽市促進企業人才建設 20 條》相關規定組織申報 與資金兌現。
（八）支持新型醫療器械應用（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ） 申報條件
自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日， 符合《安徽省 創新型醫療器械產品目錄》要求醫療器械的首次應用。
（2） 申報材料
①醫療器械注冊證；
②涉及主要性能指標的權威檢測報告；
①首次應用的證明材料；
①首次應用的銷售合同及發票。
（3） 支持方式
對我市納入《安徽省創新型醫療器械產品目錄》、經評審認定 符合條件醫療器械的首次應用，對市內研制單位每個產品給予 100 萬元一次性補助，每單位最高不超過 500 萬元。省計劃下達 一月內兌現市級獎補資金。
（九）支持開放發展
1.支持醫藥企業產品申報國際注冊批件（受理單位：市發展 改革委）
（ 1 ） 申報條件
自上兩個年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日，取得國際 （境外） 注冊批件并已實現銷售收入的本市醫藥（含原料藥、醫 療器械） 企業（含境外子公司）。
（2） 申報材料
①國際注冊批件或證明材料 （非中文的需提供中文翻譯件）；
①產品落戶本市生產的承諾書 （承諾內容：如轉移至省外生 產，則退回財政資金）。
（3） 支持方式
每獲取 1 個產品的國際注冊批件給予 50 萬元獎勵。同一產 品已獲得該項資金獎勵的，不再重復獎勵。
2.支持醫藥企業開展國際認證（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ） 申報條件
自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日， 獲得歐洲藥品 質量管理局 EDQM 認證、美國食品藥品管理局FDA 認證、世界 衛生組織 PQ 認證的本市醫藥（含原料藥、醫療器械）企業（口 罩類認證不參與申報）。
（2） 申報材料
國際認證證書或證明材料（無證書需市級以上藥監部門出具 相關證明，非中文證書或 FDA 現場審核通過郵件等證明材料需提供中文翻譯件）。
（3） 支持方式
給予一次性 100 萬元獎勵。
（十）支持企業做大做強
1.支持醫藥企業擴大銷售（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ） 申報條件
主營業務收入首次突破 1 億元、 5 億元、 8 億元、10 億元的 本市醫藥生產企業
（2） 申報材料
①上兩個完整年度專項審計報告；
②主營業務收入首次達標的證明材料。
（3） 支持方式
每上一個臺階給予企業一次性 100 萬元獎勵
2.支持企業進入全國醫藥行業百強（受理單位：市經濟和信 息化局）
（ 1 ） 申報條件
首次進入全國醫藥行業百強的本市醫藥企業
（2） 申報材料
上兩個年度“中國醫藥工業百強企業名單”發布通知。
（3） 支持方式
給予一次性獎補 200 萬元。
除上述申報材料外，所有申報獎補資金的單位都需提供以下 基本材料：
1.法人營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證或事業單位 法人證書副本復印件（如與營業執照三證合一，提供一證即可）；
2. 申報單位法定代表人對申報材料真實性的承諾書， 本人簽 名并加蓋單位公章。
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阜陽市支持現代醫藥產業獎勵申報條件和材料
（一） 鼓勵招商引資
由受益地政府負責落實。
（二）強化生產要素支持
由受益地政府負責落實。
（三） 支持醫藥產業項目投資（受理單位：市經濟和信息化 局）
1.申報條件
（ 1 ）申報的項目屬于醫藥產業制造類項目， 項目備案時間不 早于 2018 年；
（2）項目前期工作完備， 資金基本落實到位， 已開工建設且 項目建設正常；
（3） 項目總投資額不低于 1 億元。
2.申報材料
（ 1 ）基本材料；
（2）項目申請報告（應包括企業基本介紹、生產經營情況、 申報項目及相關工作開展情況等）；
（3） 項目備案、環評、用地、規劃等項目前期工作文件；
（4） 項目資金證明材料。包括自有資金有效憑證、 2020 年12 月份的基本賬戶流水（加蓋金融機構印章），已購置的關鍵設 備清單（由法定代表人簽字并加蓋單位公章），付款憑證、相關增 值稅專用發票（開票時間為 2020 年）；
（5） 企業 2020 年度經審計帶有二維碼的財務報告。
3.支持方式
對實際總投資（不含土地價款，下同）1 億元及以上的醫藥產 業制造類項目關鍵設備購置進行補助，補助比例為購置金額的 12%，單個項目補助最高不超過 1000 萬元。
（四）支持醫藥產品研發
1.重大藥械項目研發補助（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ）申報條件
自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日， 本市藥械企業 進入臨床階段的中藥新藥（ 1—4 類）及中藥經典名方二次開發（包 含中藥經典名方復方制劑、已上市中藥經典名方的再次開發）、化 學藥新藥 （ 1—2 類 ），具有新藥證書的生物制品 （ 1—5 類 ） 及第二類、第三類醫療器械項目。
（2） 申報材料
①項目概述：簡要概述項目基本情況，適應癥范圍，市場分 析，研發費用估算，計劃安排及目前進展情況；
①《新藥注冊申請表》或《醫療器械注冊申請表》；
①《藥品注冊申請受理通知書》《醫療器械注冊受理通知書》 《藥物臨床試驗批件》或《醫療器械臨床試驗批件》或醫療器械 臨床試驗備案憑證；
①臨床試驗研究相關證明材料 （含申請單位與臨床研究機構 簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床 試驗審批件等）；
①項目研制費用專項審計報告或研制費用發票 （ 申請臨床前 研究補助，按臨床試驗批件獲得時間向前追溯 5 年或自項目備案 至臨床試驗批件獲得時間； 申請臨床試驗補助，可一次性申報﹝ 需補充提供藥品生產批件或醫療器械注冊證 ﹞ ，也可根據臨床 實施階段包括 Ⅰ期、 Ⅱ期、 Ⅲ期、 Ⅳ期， 在不同階段提出申請申 報并提供對應階段性證明材料和依據 ﹝ 臨床試驗期間最多可申 報兩次 ﹞ ）；
①涉及中藥經典名方的，請提供相應來源說明；
①在省內轉化生產的承諾書 （如后續不在省內轉化生產，則 退回省財政資金）。
注： 根據《國家藥品監督管理局關于調整藥物臨床試驗審評 審批程序的公告》精神， 申報藥物臨床試驗的， 自申請受理并繳 費之日起 60 日內，申請人未收到藥品審評中心（以下簡稱藥審中心） 否定或質疑意見的，申請人可以按照提交方案開展臨床試 驗。臨床試驗開始時，申請人應登陸藥審中心門戶網站，在“藥物 臨床試驗登記與信息公示平臺”進行相關信息登記。上述情形視
同 已獲得藥物臨床實驗批件。
（3） 支持方式
對臨床前研究按研制費用的 20%予以補助， 對臨床試驗按研 制費用的 10%予以補助， 單個項目補助總額最高 500 萬元。
2.支持新藥研發（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ） 申報條件
自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日， 新藥獲得臨床 研究批件的市內醫藥企業。
（2） 申報材料
①項目概述：簡要概述項目基本情況，適應癥范圍，市場分 析，研發費用估算，計劃安排及目前進展情況；
①《新藥注冊申請表》；
①《藥品注冊申請受理通知書》、《藥物臨床試驗批件》；
①臨床試驗研究相關證明材料 （含申請單位與臨床研究機構
簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床 試驗審批件等）；
①通過 III 期臨床試驗的，提供相關證明材料和依據；
①產品落戶阜陽生產的承諾書 （如后續不在本市生產，則退 回資金）。
注： 根據《國家藥品監督管理局關于調整藥物臨床試驗審評 審批程序的公告》規定， 申報藥物臨床試驗的， 自申請受理并繳 費之日起 60 日內，申請人未收到藥品審評中心（以下簡稱藥審 中心） 否定或質疑意見的，申請人可以按照提交方案開展臨床試 驗。臨床試驗開始時，申請人應登陸藥審中心門戶網站，在“藥物 臨床試驗登記與信息公示平臺”進行相關信息登記。上述情形視 同已獲得藥物臨床實驗批件。
（3） 支持方式
對上年度或當年新申請注冊的 1 類、 2 類、 3 類新藥，取得 藥物臨床研究批件后，分別給予 500 萬元、 200 萬元、100 萬元 的一次性補助。
3.通過一致性評價的仿制藥生產企業（ 受理單位： 市市場監 管局）
（ 1 ） 申報條件
2020 年通過仿制藥質量和療效一致性評價的我市仿制藥生 產企業。
（2） 申報材料
①基本材料；
①藥學研究、臨床研究和生物樣本檢測的費用支出明細表及 證明材料；
①國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價批準文 件復印件或公告打印件；
①生產許可證復印件；
①企業法定代表人身份證明。
（3） 支持方式
按每個品種給予企業最高不超過 500 萬元的一次性獎補。
4.通過一致性評價的仿制藥生產企業法定代表人（受理單位： 市市場監管局）
（ 1 ） 申報條件
2020 年通過仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥生產企 業法定代表人。
（2） 申報材料
①基本材料；
①國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價批準文 件復印件或公告打印件；
①生產許可證復印件；
①企業法定代表人身份證明。
（3） 支持方式
按每個品種給予企業法定代表人 10 萬元一次性獎補
5.通過一致性評價的仿制藥所關聯使用的原料藥生產企業 （受理單位： 市市場監管局）
（ 1 ） 申報條件
2020 年通過質量和療效一致性評價的仿制藥品種關聯審評 審批的我市原料藥生產企業。
（2） 申報材料
①基本材料；
①藥學研究支出明細表及證明材料；
①原料藥與通過仿制藥質量和療效一致性評價品種關聯審評 證明材料；
①國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價批準文 件復印件或公告打印件；
①生產許可證復印件；
①企業法定代表人身份證明。
（3） 支持方式
每個品種給予 500 萬元一次性獎補（每個品種僅支持一次）。
（六）推動平臺和基地建設
1. 新認定的國家企業技術中心。（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ） 申報條件
2020 年獲得國家企業技術中心資格的主體。
（2） 申報材料
①資金申請報告；
①獲得國家企業技術中心資格相關證明材料。
（3） 支持方式
對新認定的國家企業技術中心，給予 300 萬元一次性獎勵。 2.創新平臺建設（受理單位：市科技局）
按照《阜陽市促進科技創新創業扶持獎補政策》相關規定組 織申報與資金兌現。
3.獎勵市級中藥材種植示范基地（受理單位：市農業農村局）
（ 1 ） 申報條件
獲得市級中藥材種植示范基地資格的主體。
（2） 申報材料
①資金申請報告；
①獲得市級中藥材種植示范基地資格相關證明材料。
（3） 支持方式
每個示范基地給予 100 萬元一次性補助。
（七）加大人才支持力度 （受理單位：市委組織部）
按照《阜陽市促進企業人才建設 20 條》相關規定組織申報 與資金兌現。
（八）支持新型醫療器械應用（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ） 申報條件
自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日， 符合《安徽省 創新型醫療器械產品目錄》要求醫療器械的首次應用。
（2） 申報材料
①醫療器械注冊證；
②涉及主要性能指標的權威檢測報告；
①首次應用的證明材料；
①首次應用的銷售合同及發票。
（3） 支持方式
對我市納入《安徽省創新型醫療器械產品目錄》、經評審認定 符合條件醫療器械的首次應用，對市內研制單位每個產品給予 100 萬元一次性補助，每單位最高不超過 500 萬元。省計劃下達 一月內兌現市級獎補資金。
（九）支持開放發展
1.支持醫藥企業產品申報國際注冊批件（受理單位：市發展 改革委）
（ 1 ） 申報條件
自上兩個年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日，取得國際 （境外） 注冊批件并已實現銷售收入的本市醫藥（含原料藥、醫 療器械） 企業（含境外子公司）。
（2） 申報材料
①國際注冊批件或證明材料 （非中文的需提供中文翻譯件）；
①產品落戶本市生產的承諾書 （承諾內容：如轉移至省外生 產，則退回財政資金）。
（3） 支持方式
每獲取 1 個產品的國際注冊批件給予 50 萬元獎勵。同一產 品已獲得該項資金獎勵的，不再重復獎勵。
2.支持醫藥企業開展國際認證（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ） 申報條件
自上一年度 1 月 1 日起至本年度申報截止日， 獲得歐洲藥品 質量管理局 EDQM 認證、美國食品藥品管理局FDA 認證、世界 衛生組織 PQ 認證的本市醫藥（含原料藥、醫療器械）企業（口 罩類認證不參與申報）。
（2） 申報材料
國際認證證書或證明材料（無證書需市級以上藥監部門出具 相關證明，非中文證書或 FDA 現場審核通過郵件等證明材料需提供中文翻譯件）。
（3） 支持方式
給予一次性 100 萬元獎勵。
（十）支持企業做大做強
1.支持醫藥企業擴大銷售（受理單位：市發展改革委）
（ 1 ） 申報條件
主營業務收入首次突破 1 億元、 5 億元、 8 億元、10 億元的 本市醫藥生產企業
（2） 申報材料
①上兩個完整年度專項審計報告；
②主營業務收入首次達標的證明材料。
（3） 支持方式
每上一個臺階給予企業一次性 100 萬元獎勵
2.支持企業進入全國醫藥行業百強（受理單位：市經濟和信 息化局）
（ 1 ） 申報條件
首次進入全國醫藥行業百強的本市醫藥企業
（2） 申報材料
上兩個年度“中國醫藥工業百強企業名單”發布通知。
（3） 支持方式
給予一次性獎補 200 萬元。
除上述申報材料外，所有申報獎補資金的單位都需提供以下 基本材料：
1.法人營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證或事業單位 法人證書副本復印件（如與營業執照三證合一，提供一證即可）；
2. 申報單位法定代表人對申報材料真實性的承諾書， 本人簽 名并加蓋單位公章。